Kontakt

ColoAlert to nieinwazyjny test stosowany w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, wykrywający zmutowane DNA z komórek nowotworowych, a także potencjalnie nieprawidłowe poziomy ludzkiego DNA i krwi utajonej w próbkach kału.

ColoAlert poza wykrywaniem krwi utajonej, wykorzystuje w swojej metodzie techniki molekularne w celu ustalenia, czy w kale znajduje się DNA nowotworu lub potencjalnie nieprawidłowe poziomy ludzkiego DNA. Te dodatkowe testy zwiększają wskaźnik wykrywalności raka jelita grubego, tzw. czułość (odsetek pozytywnych wyników testów u pacjentów).

Wynika to z faktu, że do stolca trafiają złuszczone komórki ze ścian jelita. Jeśli u danego człowieka występuje rak jelita grubego, to do stolca przedostają się również złuszczone komórki tego nowotworu. Z tego względu raka lub jego wstępne stadia można zwykle wykryć w kale we wczesnym etapie choroby.

Natomiast DNA nowotworu we krwi można wykryć dopiero po rozprzestrzenieniu się raka. Wtedy jest już zwykle za późno na pełne wyleczenie.

Co więcej, próbka kału może być również pobrana w domu przez pacjenta, podczas gdy wystarczająco duże próbki krwi są pobierane wyłącznie przez pielęgniarki lub lekarzy.

W przypadku uzyskania pozytywnego wyniku testu, który dotyczy tylko niewielkiego odsetka wszystkich badanych osób, zdecydowanie zaleca się konsultację z lekarzem gastroenterologiem. To lekarz zadecyduje jakie badania należy wykonać dodatkowo. Bardzo często zalecana jest kolonoskopia ukierunkowana na znalezienie konkretnej zmiany, którą lekarz wytnie i przekaże do badania histopatologicznego.

Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego są zalecane dla wszystkich osób powyżej 50. roku życia, ponieważ częstość występowania nowych przypadków zachorowań w populacji gwałtownie wzrasta od tego wieku¹. W przypadku predyspozycji rodzinnych, wielu ekspertów zaleca badania przesiewowe już od 40. roku życia.

Ponieważ 90% wszystkich nowotworów jelita grubego rozwija się w okresie od 10 do 15 lat², a ColoAlert wykrywa pierwsze zmutowane komórki nowotworowe na wczesnym etapie, badanie ColoAlert można również wykonać od 40. roku życia, aby jeszcze bardziej zwiększyć bezpieczeństwo.

ColoAlert – podobnie jak wszystkie testy kału – nie jest odpowiedni dla pacjentów cierpiących na choroby jelit, a zwłaszcza przewlekłe choroby zapalne, w tym chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

1) Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF (2019). Leitlinienprogramm Onkologie, Langversion 2.0. AWMF Registrierungsnummer: 021/0070L. [https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/leitlinien/kolorektales-karzinom/, Stand: 23.01.2020] 2) Felix Burda Stiftung (o.J.). [ https://www.felix-burda-stiftung.de/darmkrebsvorsorge/was-ist-darmkrebs]

Nasz zestaw ColoAlert zawiera formularz zlecenia badania, instrukcję pobrania próbki i oczywiście zestaw przedmiotów do pobrania kału: 2 probówki oraz specjalną bibułkę, którą rozkładasz na muszli klozetowej (jest to bibułka, którą możesz spuścić do toalety).

Opakowanie kompletnego zestawu z dołączoną torebką z uszczelnieniem ciśnieniowym służy również jako zaadresowana i opłacona koperta zwrotna, dzięki czemu zwrócisz próbki do laboratorium bez dodatkowych opłat.

Dotychczasowe badania na krew utajoną (testy FIT lub FOB) zwykle wykrywają guzy duże, w zaawansowanych stadiach. To co odróżnia ColoAlert od tych badań to możliwość wykrywania DNA guza bezpośrednio.

Bezpośrednie wykrywanie DNA guza, jest również zasadniczo możliwe od pierwszej mutacji zdrowej komórki w komórkę nowotworową czyli na wczesnym etapie choroby. Z kolei krew utajona w kale pojawia się w wyniku tarcia stolca o duże polipy czy gruczolaki, czyli już na późniejszym etapie choroby.

W ten sposób ColoAlert może zidentyfikować znacznie więcej osób dotkniętych chorobą, zwłaszcza we wcześniejszych fazach, bez generowania zbyt wielu fałszywie dodatnich wyników (“specyficzność”). Zwiększa to ich szanse na wyleczenie.

Dotychczasowe badania na krew utajoną (testy FIT lub FOB) zwykle wykrywają guzy duże, w zaawansowanych stadiach. To co odróżnia ColoAlert od tych badań to możliwość wykrywania DNA guza bezpośrednio.

Bezpośrednie wykrywanie DNA guza, jest również zasadniczo możliwe od pierwszej mutacji zdrowej komórki w komórkę nowotworową czyli na wczesnym etapie choroby. Z kolei krew utajona w kale pojawia się w wyniku tarcia stolca o duże polipy czy gruczolaki, czyli już na późniejszym etapie choroby.

W ten sposób ColoAlert może zidentyfikować znacznie więcej osób dotkniętych chorobą, zwłaszcza we wcześniejszych fazach, bez generowania zbyt wielu fałszywie dodatnich wyników (“specyficzność”). Zwiększa to ich szanse na wyleczenie.

U każdego człowieka – zarówno zdrowego, jak i chorego – komórki ściany jelita są stale wydalane do stolca w wyniku tarcia kału o ścianki jelita. U osób dotkniętych rakiem jelita grubego komórki nowotworowe również przedostają się do kału.
W pierwszym etapie w laboratorium całe DNA jest ekstrahowane (izolowane) ze stolca. Ludzkie DNA jest następnie oddzielane od DNA pochodzącego z innych źródeł takich jak żywność i bakterie jelitowe, które stanowią największą część wydalanego DNA. Stąd odseparowanie ludzkiego DNA od DNA bakterii wymaga bardzo precyzyjnych metod laboratoryjnych. Całkowita ilość ludzkiego DNA jest następnie oszacowana liczbowo (obliczane jest stężenie ludzkiego DNA), a następnie to DNA jest badane pod kątem obecności genów nowotworowych KRAS i BRAF, które są istotne dla rozwoju raka jelita grubego.

Wszystkie metody badania mają pewien poziom błędu. W diagnostyce poziom błędu jest określany przez czułość testu (na ile osób ze zmianami nowotworowymi test wykaże rzeczywiście te zmiany) i swoistość (na ile zdrowych osób test nie wykaże żadnych zmian nowotworowych). W języku potocznym można mówić o “wskaźniku rozpoznawalności” zmian rakowych i “wskaźniku fałszywych alarmów” u osób bez zmian nowotworowych.

Według niezależnego badania klinicznego przeprowadzonego przez szpitale uniwersyteckie w Lipsku i Halle-Wittenberdze czułość ColoAlert wynosi 85%. Swoistość wynosi 92% – co oznacza, że fałszywe alarmy mogą wystąpić u około 8% zdrowych pacjentów. ColoAlert był zatem w stanie osiągnąć zauważalnie lepszą kombinację czułości i swoistości w badaniu niż procedury testowania krwi utajonej i M2-PK, które również zostały poddane przeglądowi.¹

1) Dollinger MM et al. (2018), ClinLab 64(10), 1719-1730.

ColoAlert powinien być stosowany w odstępach trzyletnich, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla podobnego testu z USA. Jest to jedna z zalet w porównaniu z innymi testami kału, które zwykle muszą być powtarzane co roku lub co dwa lata.

Ponieważ rak jelita grubego rozwija się w okresie od 10 do 15 lat w 90% przypadków, ten trzyletni odstęp zapewnia co najmniej trzy punkty pomiarowe, jeśli badania przesiewowe zostaną rozpoczęte wystarczająco wcześnie. To ponownie znacznie poprawia skumulowany wskaźnik wykrywalności.

Jako nieinwazyjne badanie kału, test ColoAlert nie ma żadnych skutków ubocznych, jeśli jest stosowany prawidłowo.

W żaden – w przeciwieństwie do starszych testów kału, przed zastosowaniem ColoAlert nie trzeba zmieniać diety, ani rezygnować z przyjmowanych leków lub suplementów diety.

Co więcej, zestaw do badania ColoAlert zawiera wszystko, czego potrzebujesz: instrukcje dotyczące testu, przewodnik tematyczny, formularz zlecenia badania, zestaw przedmiotów do pobrania kału i pojemniki do przechowywania próbek.

Transport próbek do naszego laboratorium jest już zorganizowany: w zestawie znajdziesz opakowanie wraz z dołączoną torebką ciśnieniową, która służy jako koperta zwrotna, która jest już z góry opłacona i zaadresowana.

Nie, było to konieczne tylko w przypadku starszych (chemicznych) testów na krew utajoną.

Zestaw do testu ColoAlert możesz otrzymać zamawiając badanie poprzez formularz zamówienia badania, telefonicznie – nr tel. 665 761 161, bądź kontaktując się z nami na adres mailowy: biuro@testdna.pl.

Prosimy o odesłanie próbek nie później niż następnego dnia po ich pobraniu. Koperta zwrotna jest już z góry opłacona i zaadresowana.

Po otrzymaniu próbki eksperci z laboratorium ColoAlert ekstrahują DNA zawarte w próbce kału i badają część pochodzącą od człowieka pod kątem dwóch mutacji istotnych dla raka (BRAF i KRAS) i podejrzanej całkowitej ilości ludzkiego DNA. Druga próbka kału w mniejszej probówce jest badana pod kątem obecności krwi utajonej.

Wynik badania będzie oparty na tych czterech parametrach i zostanie udostępniony przez nasz panel klienta.

Po otrzymaniu próbki analiza laboratoryjna dla ColoAlert trwa maksymalnie 7-12 dni roboczych od momentu dostarczenia próbek do laboratorium.

Fakturę za badanie otrzymasz podczas składania zamówienia.

Zazwyczaj próbka jest natychmiast niszczona. Jeśli pacjent wyraźnie o to poprosi, zaznaczając odpowiednie pole w formularzu zlecenia badania, jego próbka będzie przechowywana anonimowo do celów badawczych, dydaktycznych i zapewnienia jakości.